Indicações e Modo de usar1

Indicações
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos distúrbios digestivos que ocorrem nas hepatopatias e das lesões tóxicas do fígado, e como tratamento de suporte na doença inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática. 

Apresentações disponíveis
Drágea contendo 90 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Embalagem com 30 unidades. 
Suspensão contendo 64 mg/5 ml de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Frasco de 100 ml. 

Modo de usar1
Legalon® cápsulas e drágeas destinam-se a uso exclusivo pela via oral. 
As drágeas devem ser deglutidas por inteiro, com um pouco de líquido e a suspensão deve ser agitada antes de usar.

Posologia
- conforme a gravidade dos sintomas

  • Legalon® drágeas: O tratamento deve ser iniciado com duas drágeas, três vezes ao dia. Como dose de manutenção deve-se administrar uma drágea três vezes ao dia. Nos casos mais graves e a critério médico estas doses podem ser aumentadas. 
  • Legalon® suspensão: conforme a gravidade dos sintomas, recomenda-se: Adolescentes: 7,5 ml (1 1/2 colher de chá), três vezes ao dia. Adultos: 10 ml (2 colheres de chá), três vezes ao dia. Legalon-Bula Profissional Nos casos mais graves e a critério médico estas doses podem ser aumentadas. 

 

 

 

Referência bibliográfica:

  1. Bula de Legalon® (Silybum marianum. (L.) Gaertn)
  

 

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Efeitos positivos do tratamento

O tratamento com Legalon® demonstrou efeitos positivos na maioria das formas de doenças hepáticas tóxicas²
As propriedades farmacológicas da Silimarina, um extrato obtido das sementes e frutos secos da planta cardo-mariano (Silybum marianum), são conhecidas desde o século I d.C.²

Em 1968, a Silimarina foi isolada pela primeira vez por um cientista alemão e descrita e patenteada como um tratamento específico "contra doenças hepáticas".²

 Legalon® foi a primeira formulação de silimarina no mercado e atualmente está registrada como medicamento para danos hepáticos tóxicos em diversos países da Europa, Ásia, América, África e Austrália.²

A silibinina, o isômero flavonolignano mais prevalente e biologicamente ativo da silimarina, demonstrou possuir:

  • Propriedades antioxidantes²
  • Propriedades anti-inflamatórias²
  • Efeitos antifibróticos²
  • Modulação da resistência à insulina²

Esses efeitos hepatoprotetores foram observados em diversos estudos clínicos, incluindo pacientes com doença hepática gordurosa alcoólica e não alcoólica, mesmo em casos de cirrose. Pacientes com lesões hepáticas induzidas por medicamentos também foram tratados com sucesso.²

Legalon® foi, de modo geral, muito bem tolerado, com baixa incidência de eventos adversos e nenhum evento grave relacionado ao tratamento ou óbito relatado nos estudos clínicos.
Para melhores resultados, o tratamento com Legalon® deve ser iniciado o quanto antes, enquanto o potencial regenerativo do fígado ainda é elevado e a remoção do estresse oxidativo — causa da citotoxicidade — pode trazer os maiores benefícios.²

 

 

Referência bibliográfica:

2.  Gillessen A and Schmidt HHJ. Silymarin as supportive treatment in liver diseases: a narrative review. Adv Ther.2020;37(4):1279-1301.

  

 

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Mecanismo de ação

Você sabia que o estresse oxidativo desempenha um papel primário muito provável como o ponto de partida do dano hepático?3

  • Por esse motivo, um antioxidante específico para o fígado deve ser avaliado.4 
  • A silimarina, com suas propriedades farmacocinéticas únicas, passa por ciclo entero-hepático e seu princípio ativo tem, portanto, uma permanência prolongada no fígado.2 

Legalon® é um antioxidante específico do fígado bem documentado1,2 

A silimarina possui mecanismos de tratamento específicos que inibem o estresse oxidativo:

  • ATIVIDADE ANTIOXIDANTE: aumentando o nível interno de glutationa2
  • ATIVIDADE ANTINFLAMATÓRIA: prevenindo a ativação das células de Kupffer2 
  • ATIVIDADE ANTIFIBRÓTICA: prevenindo a ativação das células estreladas hepáticas, prevenindo assim a formação de cicatrizes e o endurecimento potencial do fígado2

 

Referências bibliográficas:

  1. Surai PF. Silymarin as a natural antioxidant: an overview of the current evidence and perspectives. Antioxidants. 2015 Mar 20;4(1):204-47.
  2. Gillessen A and Schmidt HHJ. Silymarin as supportive treatment in liver diseases: a narrative review. Adv Ther.2020;37(4):1279-1301.
  3. Masarone M, Rosato V, Dallio M, et al. Role of Oxidative Stress in Pathophysiology of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Oxid Med Cell Longev.2018;2018:9547613.
  4. Li S, Tan HY, Wang N, et al. The Role of Oxidative Stress and Antioxidants in Liver Diseases. Int J Mol Sci. 2015;16(11):26087-124.
  

 

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Experiência clínica

Doenças hepáticas tóxicas consistem em diferentes tipos de lesões hepáticas de diferentes etiologias, causadas por fatores endógenos, como condições dismetabólicas (diabetes, dislipidemia, hipertensão ou obesidade) ou gatilhos exógenos, como drogas, álcool ou produtos químicos.2  A longo prazo, esse dano hepático induzido pode progredir para doença hepática crônica.3  Infelizmente, opções limitadas de tratamento estão disponíveis.4 

Esta série de casos mostra exemplos clínicos de pacientes com condições comórbidas e múltiplos fatores de risco que foram diagnosticados com dano hepático e tratados com sucesso com silimarina para mitigar a funcionalidade hepática alterada. 

Referências bibliográficas:

  1. Surai PF. Silymarin as a natural antioxidant: An overview of the current evidence and perspectives. Antioxidants. 2015 20;4(1):204–247.

  2. Li S, Tan HY, Wang N, et al. The role of oxidative stress and antioxidants in liver diseases. Int J Mol Sci 2015;16(11):26087–26124.

  3. Heidelbaugh JJ, Bruderly M. Cirrhosis and chronic liver failure: Part I. Diagnosis and evaluation. Am Fam Physician. 2006;74(5):756–762.

  4. Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, et al. AASLD practice guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 :10–9

  5.  Chantarojanasiri T. Silymarin treatment and reduction of liver enzyme levels in non-alcoholic fatty liver disease: A case report. Drugs Context. 2023;12:2023-1-4.

  6. Torre A. Silymarin in the anagement of liver enzyme activity in steatohepatitis: A case report. Drugs Context. 2023;12:2023-1-5.

  7. Hashem A. Silymarin and management of liver function in nonalcoholic steatohepatitis: Á case report. Drugs Context. 2023;12:2023-2–9.

  8. Lee YY, Tee V. Role of silymarin in the management of deranged liver function in non-alcoholic steatohepatitis: A case report. Drugs Context. 2023;12:2–10.

  9. Lee YY, Tee V. Management of non-alcoholic fatty liver disease incidentally detected during other medical assessments. Drugs Context.2023;12:2023-1–3.

  10. Lee YY, Tee V. Hepatoprotective effects of silymarin in management of liver injury caused by tuberculosis treatment. Drugs Context. 2023;12:2023-2–11.

  

 

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